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上海皓元医药股份有限公司

上海皓元医药股份有限公司(股票代码:688131)成立于2006年,专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CRO&CDMO服务,致力于在药物分子砌块、工具化合物、中间体、原料药和制剂的研究、开发和生产领域,打造药物研发及生产“起始物料 - 中间体 - 原料药 - 制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类健康。 历经十七年的发展,公司已与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,承载着来自全球8,900多家合作伙伴的研发创新项目,被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心等,荣登“2023上海硬核科技企业TOP100榜单”,荣获“中国医药研发50强”“中国医药CDMO企业20强”“2022年新经济500强”、中国科促会“科技创新奖一等奖”、第三届药物创新济世奖“年度十大药物创新服务机构”等多项荣誉称号。未来公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略,坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场,打造具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业,推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。

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  • 合成化学

    从毫克级到公斤级的高质量化合物合成: 分子砌块、工具化合物、中间体、化学试剂、杂质及同位素标记等 化学定制合成: 小分子化合物、Protacs、核苷、核苷酸、糖类、多肽、脂类、抗体药物偶联剂等 分析化学: 手性不对称合成、手性分析和分离(HPLC, SFC)

  • 原料药&中间体工艺开发

    合成工艺开发及优化 工艺验证及工艺转移 分析方法开发和验证及稳定性研究 毒理批、申报批原料药制备 临床批原料药 GMP 制备 中英文 CMC 申报资料撰写

  • 一站式 CMC 服务

    皓元医药拥有专业的 CMC 服务团队,可以为国内外客户提供从 IND 到 NDA 阶段药学部分研发及申报的一体化服务。皓元 CMC 团队拥有约平均 10 年的行业从业经验,丰富的新药研发及注册申报经验,公司拥有专业的申报和项目管理团队,已帮助客户完成了 100+ 的 IND 阶段的项目,熟悉中、美等多国法规政策,其中,协助客户成功完成中美双报的项目共计 100+ 个。

指导单位

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中方合作单位

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外方合作单位